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实施前款规定的行，具有下列情形一的，应当认定刑法第二百二十条规定的“情节重”，以提供虚证明文件罪处五以下有期徒刑或拘役，并处罚金 （一）在药物非临研究或者药物临试验过程中故意用虚假试验用药的； （二）瞒报与物临床试验用药相关的严重不良件的； （三）故意毁原始药物非临研究数据或者药临床试验数据的 （四）编造受试动信息、受试者信、主要试验过程录、研究数据、测数据等药物非床研究数据或者物临床试验数据影响药品安全性有效性评价结果； （五）曾因在申药品、医疗器械册过程中提供虚证明材料受过刑处罚或者二年内过行政处罚，又供虚假证明材料； （六）其他情节重的情歌剧演唱家中唱歌群众举报听到恐怖叫
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